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喜報:間苯三酚口崩片、阿昔莫司膠囊獲批上市!2024-12-02間苯三酚是一種直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌的非阿托品、非罌粟堿類純平滑肌解痙藥,在解除平滑肌痙攣時,不會產生一系列抗膽堿樣不良反應,也不會引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀。間苯三酚口崩片具有獨特的劑型優勢,在使用時具有起效迅速、安全性高、使用方便等特點。Read more -
喜報:高跖醫藥硫酸沙丁胺醇注射液獲批上市!2024-11-272024年11月27日,浙江高跖醫藥收到國家藥監局核準簽發的硫酸沙丁胺醇注射液《藥品注冊證書》。批準文號:國藥準字H20249451,規格:1ml:0.5mg(按C13H21NO3計)。由此浙江高跖醫藥硫酸沙丁胺醇注射液(沙瑞同?)獲批上市。Read more -
喜報:硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液獲批上市!2024-11-212024年11月21日,浙江高跖醫藥收到國家藥監局核準簽發的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液《藥品注冊證書》。批準文號:國藥準字H20249372,規格:177ml:硫酸鎂 1.6g、硫酸鈉 17.5g 與硫酸鉀 3.13g。由此浙江高跖醫藥的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液(肅正?)獲批上市。Read more -
喜報:高跖醫藥聚乙烯醇滴眼液獲批上市!2024-11-112024年11月11日,浙江高跖醫藥收到國家藥監局核準簽發的聚乙烯醇滴眼液《藥品注冊證書》。批準文號:國藥準字H20249284,規格:0.4ml/支。由此浙江高跖醫藥的聚乙烯醇滴眼液(君諾明?希幕可?)獲批上市。Read more -
喜報:高跖醫藥多巴絲肼片獲批上市!2024-08-272024年8月27日,浙江高跖醫藥收到國家藥監局核準簽發的多巴絲肼片《藥品注冊證書》,批準文號:國藥準字H20244678,規格:左旋多巴200mg與芐絲肼50mg(相當于鹽酸芐絲肼57mg)。由此浙江高跖醫藥多巴絲肼片(多攀? 多巡?)獲批上市。Read more -
喜報:乳果糖口服溶液、氯化鉀顆粒獲批上市!2024-08-132024年08月13日,高跖醫藥乳果糖口服溶液(15ml:10g、200ml:133.4g)、氯化鉀顆粒(1.0g、1.5g)獲NMPA批準上市!Read more -
喜報:鹽酸丙卡特羅吸入溶液獲批上市!2024-08-052024年08月05日,高跖醫藥鹽酸丙卡特羅吸入溶液(0.3ml:30μg、0.5ml:50μg)獲NMPA批準上市!Read more -
喜報:磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市!2024-07-162024年07月16日,高跖醫藥磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市!Read more -
喜報:吸入用乙酰半胱氨酸溶液獲批上市!2024-07-052024年07月05日 高跖醫藥上市許可持有的產品吸入用乙酰半胱氨酸溶液獲批上市!Read more -
喜報:鋁碳酸鎂混懸液獲批上市!2024-04-232024年04月23日,高跖醫藥持證產品鋁碳酸鎂混懸液(10ml:1g)全國第二家獲批上市!Read more -
喜報:間苯三酚注射液獲批上市2024-01-312024年1月26日,浙江高跖醫藥科技股份有限公2024年1月26日,浙江高跖醫藥科技股份有限公司持證產品間苯三酚注射液(4ml:40mg(按C.H。O.2H2O計))獲批上市,這是高跖醫藥2024年首張注冊批件,也是繼硫酸氫氯吡格雷片、氯化鉀口服溶液后的第三張批件。Read more -
高掌遠跖,志在健康!2024-01-31浙江高跖醫藥科技股份有限公司于2021年3月11日在杭州市注冊成立,地址為浙江省杭州市錢塘區下沙街道銀海科創中心20幢,注冊資金17676萬元,是一家集“研、產、銷”為一體的專業化藥品持證企業。Read more -
公司第二個上市品種氯化鉀口服溶液通過GMP符合性檢查2023-10-25浙江省藥品監督管理局第0143號GMP符合性檢查結果顯示浙江高跖醫藥科技股份有限公司第二個產品氯化鉀口服溶液(國藥準字H20223835)已于2023年11月25日通過GMP符合性檢查,可投入正式商業銷售。Read more -
獲得氯化鉀口服溶液批件2023-03-05公司與浙江和澤醫藥科技股份有限公司達成轉讓協議的氯化鉀口服溶液(國藥準字H20223835)于2023年03月01日取得補充申請批件。完成批文的轉讓。這是MAH公司生產藥品的第二個藥品批件。Read more -
硫酸氫氯吡格雷片變更CMO為浙江京新藥業股份有限公司2022-04-27我公司硫酸氫氯吡格雷片,規格75mg,批準文號國藥準字H20213330,已于2022年04月21日轉移至浙江京新藥業股份有限公司205車間片劑生產線3進行生產Read more -
硫酸氫氯吡格雷片GMP符合性檢查公告2021-12-10公司于2021年12月08日通過了硫酸氫氯吡格雷片的GMP符合性檢查。并于2021年12月09日對該產品進行投料生產。這是MAH公司生產藥品的第三個關鍵性的步伐。開始商業化生產和銷售之路。Read more -
GMP符合性檢查申請2021-10-15公司于2021年10月向浙江省藥品監督管理局提交了第一個產品硫酸氫氯吡格雷片的GMP符合性檢查申請。Read more -
取得硫酸氫氯吡格雷片補充申請2021-09-24公司與浙江和澤醫藥科技股份有限公司達成轉讓協議的硫酸氫氯吡格雷片于2021年09月23日取得補充申請批件。完成批文的轉讓。這是MAH公司生產藥品的第二個有歷史意義的步伐。Read more -
取得藥品生產許可證2021-08-10公司于07月提交的藥品生產許可證申請,經過現場檢查后,于08月09日正式通過,并取得藥品生產許可證。這是MAH公司生產藥品的第一個堅實的步伐。Read more -
入駐安和藥谷并上報藥品生產許可證資料2021-07-10公司于2021年06月底初步組建了21人的以MAH持證和藥品銷售為目的團隊。是安和藥谷(錢塘區福城路400號)首個入駐MAH企業(2幢12層)。并于2021年06月上交了藥品生產許可證資料。Read more
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