企業(yè)郵箱Quality Assurance
質(zhì)量管理
質(zhì)量是公司藥品的標(biāo)準(zhǔn)，是對(duì)患者的基本保障，是企業(yè)合規(guī)管理的底線，是企業(yè)健康發(fā)展的基石之一。
質(zhì)量方針
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規(guī)范管理Standardized management遵紀(jì)守法，合規(guī)經(jīng)營(yíng)，
持續(xù)符合GXP規(guī)范要求。 -
質(zhì)量至上Quality first提高藥品質(zhì)量意識(shí)，
為患者提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 -
持續(xù)改進(jìn)Continuous improvement建立和完善質(zhì)量保證體系建設(shè)。
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健康發(fā)展Healthy development良性互動(dòng)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
質(zhì)量管理體系
公司質(zhì)量管理體系涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有核心環(huán)節(jié)和要素，主要包括：
委托生產(chǎn)監(jiān)管
確認(rèn)與驗(yàn)證
偏差&OOE
變更控制
數(shù)據(jù)可靠性
自檢
外部審計(jì)
培訓(xùn)
供應(yīng)商管理
產(chǎn)品放行
投訴、退貨與召回
CAPA與持續(xù)改進(jìn)
藥物警戒等
嚴(yán)格的全過(guò)程質(zhì)量管控
對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量管控，包括：
物料供應(yīng)商管理
物料采購(gòu)與驗(yàn)收
檢驗(yàn)
生產(chǎn)過(guò)程
倉(cāng)儲(chǔ)與公用系統(tǒng)
放行
流通與銷售等
覆蓋藥品全生命周期
提高藥品質(zhì)量意識(shí)，為患者提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的理念始終貫穿于產(chǎn)品全生命周期。對(duì)包括藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)銷售的藥品全生命周期進(jìn)行質(zhì)量管理。
科學(xué)質(zhì)量管理
結(jié)合藥品的生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)技術(shù)、儀器設(shè)備和法律法規(guī)，
學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，開(kāi)展科學(xué)有效的質(zhì)量管理。
學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，開(kāi)展科學(xué)有效的質(zhì)量管理。
